1.行政审批办理流程：?
(1)受理企业申请和相关资料?
。
(2)现场检查验收?
。
(3)符合要求的发给《医疗器械生产企业许可证》?
。
2.行政审批所需资料：?
。
(1)《医疗器械生产企业许可证》（开办）申请表?
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(2)法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明?
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(3)工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书?
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(4)生产场地证明文件?
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(5)生产、质量和技术负责人的简历、学历或职称证书;相关专业技术人员、技术工作登记表，并标明所在部门和岗位;高级、中级、初级技术人员的比例情况表?
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(6)拟生产产品范围、品种和相关产品简介?
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(7)主要生产设备和检验设备目录?
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(8)生产质量管理文件目录（制度、操作规程、程序文件等）?
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(9)拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点?
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(10)生产无菌医疗器械的，应当提供生产环境检测报告?
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(11)申请材料真实性的自我保证声明?
2019年瑞士羽毛球公开赛昨晚在巴塞尔决出了5个单项的冠军，世界排名第2的国羽头号男单石宇奇在决赛中以19比21、21比18和21比12击败世界排名第22位的印度选手普拉尼斯，迎来个人今年的首个公开赛冠军，也终于为国羽男单打破了进入2019年以来的“冠军荒”。另外，21岁的国羽头号女单陈雨菲在决赛中击败日本队的川上纱惠奈，连续两周夺冠，此前她在全英公开赛上首度封后。 联系我时，请说是在易分网看到的，谢谢！
