首先呢，要先注册公司，注册公司呢就需要有纯商用性质的地址，注册公司可以用实际的地址也可以使用虚拟的地，但是对于办理二类医疗器械备案要求的实际商用地址商用办公80平仓储60平，在上海实际租用140平的公司用来办理二类医疗器械备案呢这个成本还是蛮高的，因此我们迅翎企业服务公司也可以为您提供地址用于办理二类医疗器械经营备案凭证，对于公司之前就已经用虚拟地址注册好的呢或实际地址注册的，但不符合二类医疗器械经营的要求，那么公司就需要迁移到我们提供可以办理二类医疗器械经营备案的区域
其次呢就是三名本科医学相关专业人员，必须提供劳动合同以及相关专业毕业证书，医疗器械不同于其他的产品，因此食药监在办理二类医疗器械备案时，就明确的需要有三类医学专业毕业的人员，三名人员呢也是医疗器械经营的主要负责人员，如果企业经营的产品没有任何问题的话，三名人员也没有任何的问题，如果企业经营的产品不符合相关条例的规定，那么三名人员也是有责任的
最后一点就是经营二类医疗器械产品证书，这个一般都是生产厂家都会配备的，如果没有产品证书那么你经营的这产品是什么就无法定论了
以上是小编为大家介绍奉贤区办理二类医疗器械经营备案的要求，如您想了解更多关于二类医疗器械经营备案，欢迎随时联系小编。 联系我时，请说是在易分网看到的，谢谢！
