医疗器械分类规则： 一类：通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械。如手术 器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。 二类：对其安全性，有 效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布 、恒温培养箱等。玻璃拔罐器 三类：对人体有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控 制的医疗器械。如：植入式心脏起博器、人工晶体、一次性使用无菌注射器或输液管等。 联系我时，请说是在易分网看到的，谢谢！
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