办理二类医疗器械需要注意什么

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一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。
二、办理的具体流程：
（一）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。
（二）、然后到质监局办理组织机构代码证。
（三）、最后到国
家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册
一个帐号，网上申报。
（四）、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。
1.*营业执照和组织机构代码证复印件
2.
*法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3. *组织机构与部门设置说明
4. *经营范围、经营方式说明
5.
*经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
6.*经营设施、设备目录
7.
*经营质量管理制度、工作程序等文件目录 8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9. *经办人授权证明
10.
*签字并加盖公章的申请表扫描版
三、第二类医疗器械办理备案，审批部门是设区的市一级药监局，网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报，经现场验收合格后，发备案凭证后您就可以经营了。
联系Tel+wechat:18823318603

我司主营：

1、深圳公司注册，个体户注册，内资公司注册
2、财税，做账报税，一般纳税人申请
3、中国商标，香港公司注册，一般纳税人
4
,食品流通
餐饮许可证
5.二类医疗经营许可


一、税务代理
1、代理记帐、纳税申报、申请及购买发票
2、代理税务登记设立、变更、注销
3、代理
申请认定增值税一般纳税人资格
4、清理企业旧帐、乱帐，设计会计制度
5、验资报告
6、企业所得税汇算清缴报告
7、审计报告




二、工商代理
1、企业工商注册登记（内资企业、外资公司注册，中外合资公司注册、分公司、合伙企业个体户）
2、公司变更（包括增资、减资、验资、名称变更、变更地址、法人变更、股东变更、变速
经营范围、延期等工商变更、跨区迁移、注销）
3、外资独资公司、中外合资企业、外商代表处的设立、变更
4、各类疑难杂症、特殊核名，加急
5、提供注册场地
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7、香港公司，外国公司注册


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